Descrizione

II corso fornisce le competenze necessarie per la gestione delle attività e dei processi aziendali nonché la capacità di progettare, implementare e verificare un sistema di gestione integrato per la Qualità, l’Ambiente, la Sicurezza e la Sicurezza Alimentare.

Obiettivi

L’obiettivo principale del corso è quello di creare le competenze, teoriche e pratiche, necessarie per poter operare sia come libero professionista sia come dipendente all’interno di società di consulenza e Organismi di Certificazione ovvero, in staff di Direzione, in Organizzazioni pubbliche e private, nazionali e internazionali, nonché in tutte quelle realtà aziendali che hanno acquisito o hanno la volontà di acquisire e mantenere le certificazioni ISO 9001, ISO 14001, Reg. EMAS, ISO 45001, ISO 22000.

Inoltre i prerequisiti necessari ad operare come Responsabile Sistemi di Gestione all’interno degli Organismi di Certificazione dei Sistemi di Gestione.

Personale docente

Per la realizzazione dell’intervento formativo è previsto il coinvolgimento di personale docente:

• con 5 anni di esperienza nella materia di insegnamento e con aggiornamento professionale
• che dimostrano capacità di comunicazione, strutturazione dei concetti e di gestione della didattica.

Metodologia didattica

Le lezioni sono interattive e prevedono esercitazioni, simulazioni, role playing, discussioni guidate e casi aziendali.

Attestati

A conclusione del percorso formativo sarà consegnato un Attestato di frequenza

 

• Modalità: FAD
• Durata: 124 ore

 

Brochure

La norma ISO 13485 definisce i requisiti per un sistema di gestione della qualità per i fabbricanti e i distributori di dispositivi medici, in riferimento alla direttiva 93/42/CEE così come modificata dalla direttiva 2007/47/CE. Attraverso lo sviluppo di un sistema di gestione per la qualità secondo la ISO 13485, i fabbricanti di dispositivi medici possono offrire la garanzia che i propri prodotti siano progettati, fabbricanti e commercializzati secondo gli standard fissati dalla norma stessa, al fine di soddisfare i requisiti specifici richiesti dal mercato e dalle leggi di riferimento. La ISO 13485 è una norma che presenta affinità con i concetti definiti nella norma ISO 9001, incrementandone il valore specifico per il settore medicale richiedendo particolari attenzioni su requisiti rilevanti per la sicurezza dei dispositivi medici immessi sul mercato.

Obiettivi

Il Corso offre una spiegazione dei requisiti della Norma UNI EN ISO 13485:2004. L’implementazione di questa Norma é di fondamentale importanza per rispondere ai requisiti di legge delle Direttive Europee concernenti i Dispositivi Medici (Direttive 90/385/CEE, 93/42/CEE, 98/79/CE). Durante il Corso, oltre ai requisiti, verranno sviluppate le tematiche tipiche delle produzioni medicali e degli obblighi legislativi ad esse legate.

Destinatari

Tutti coloro che sono coinvolti nella produzione di Dispositivi Medici.

Il Corso é di interesse anche per i soggetti fornitori di servizi e di processi produttivi parziali per le Aziende del settore.

Metodologia didattica

 Le lezioni sono interattive e prevedono esercitazioni, simulazioni, role playing, discussioni guidate e casi aziendali.

Attestati

Attestato di frequenza.

 

N.B. Il Corso si terrà al raggiungimento di n. 10 allievi iscritti

 

• Sede del corso: CSAD – Centro Studi Ambientali e Direzionali Bari
• Posti disponibili: 20
• Termine iscrizioni: 6 giorni prima della data di inizio del Corso

Obiettivi

Saranno illustrati e commentati i requisiti della ISO/IEC 17025 e della RT-08 ACCREDIA (requisiti aggiuntivi applicabili per l’accreditamento dei laboratori), saranno svolte delle esercitazioni pratiche finalizzate a consolidare i concetti esposti, saranno condotte delle simulazioni di audit ed un’analisi documentale.
Attraverso un’esposizione critica dei principi dell’auditor e una lettura approfondita dei contenuti della norma ISO/IEC 17025 (alla luce dell’interpretazione del regolamento tecnico RT-08 ACCREDIA), i partecipanti saranno avviati verso una conduzione consapevole degli Audit Interni.

Destinatari

Il corso, preferibilmente ma non necessariamente indirizzato ad un’aula con una conoscenza di base sui sistemi di gestione, si rivolge a responsabili e tecnici di laboratorio interessati ad approfondire le metodiche di conduzione di un audit presso un laboratorio di prova con riferimento al criterio ISO/IEC 17025.

Metodologia didattica

Lezione frontale con coinvolgimento diretto dei partecipanti, esercitazioni individuali e di gruppo, simulazioni e role-play.
È previsto un esame finale.

Attestati

• Tutti i partecipanti riceveranno un attestato di frequenza
• Coloro i quali avranno superato la prova finale conseguiranno un attestato di qualifica
  

 

• Sede del corso: CSAD – Centro Studi Ambientali e Direzionali Bari
• Durata: 32 ore (4 lezioni)
• Posti disponibili: 40
• Termine iscrizioni: 6 giorni prima della data di inizio del Corso

Introduzione

La Direttiva 89/106/CEE “Prodotti da costruzione” fissa i requisiti essenziali che tali prodotti devono assicurare e regolamenta le modalità per la produzione, la marcatura e la loro commercializzazione.
Sono ormai più di 400 le famiglie di prodotti da costruzione per le quali il regime di marcatura CE è diventato obbligatorio e tale elenco è in continuo aggiornamento.
È quindi fondamentale che i produttori organizzino i processi produttivi secondo le indicazioni previste per i singoli prodotti.

Obiettivi

Fornire ai partecipanti:

• la conoscenza degli elementi fondamentali della Direttiva 89/106/CEE e del DPR n. 246 del 21.04.1993 che costituisce il regolamento di attuazione a livello nazionale
• indicazioni sull’attuale scenario nazionale ed europeo, sui ruoli, compiti e responsabilità dei vari attori interessati alla marcatura CE
• indicazioni circa i principi base della certificazione di prodotto e le differenti modalità per l’applicazione della marcatura CE sui prodotti, gli aspetti legali riguardanti il ruolo e le responsabilità di produttori e/o distributori dei prodotti

Destinatari

Il Corso si rivolge ad Aziende produttrici di materiale per l’edilizia, ai Liberi Professionisti, agli Studi Tecnici, ai Consulenti, ai Responsabili RSGQ(Sistemi di Gestione per la Qualità), agli Auditor Valutatori Sistemi di Gestione Qualità e/o Ambiente, Tecnici operanti nel settore delle costruzioni in generale e a coloro che intendono conoscere e approfondire i requisiti principali relativi alla Marcatura CE di prodotti da costruzione.

Opportunità professionali

Consulente, Progettista, Auditor per Organismi Notificati (Enti di Certificazione, Laboratori di Prova, Organismi di Ispezione) questi gli sbocchi lavorativi del corso in un settore in continua evoluzione che in breve tempo coinvolgerà un sempre maggior numero di produttori/prodotti.

Metodologia didattica

Il corso, si articola in due moduli:

1. il primo di 8 ore ha carattere generale sulla Marcatura CE dei prodotti
2. il secondo modulo di 8 ore, è orientato ad acquisire una conoscenza approfondita della normativa di riferimento sul sistema di controllo di produzione di fabbrica (FPC)

Attestati

• Modulo Base (8 ore – 1 giorno): Attestato di frequenza “Marcatura CE”
• Modulo (16 ore – 2 giorni): Attestato di Qualifica “Marcatura CE 89/106 per i materiali da costruzione”

 

• Sede del corso: CSAD – Centro Studi Ambientali e Direzionali Bari
• Durata: 16 ore (2 lezioni)
• Posti disponibili: 20
• Termine iscrizioni: 6 giorni prima della data di inizio del Corso